Artikel

Pilih layanan ISO 27001 terpercaya dengan konsultan terakreditasi BS/UKAS untuk lindungi aset informasi seperti database dan IP perusahaan. Layanan ini pastikan kontinuitas bisnis saat cyber attack.​

Keunggulan Terpercaya

• Pengalaman 100+ klien sektor fintech/healthcare.
• Dukung Statement of Applicability (SoA) custom.
• Pasca-sertifikasi: maintenance audit tahunan.

​ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

Konsultan ISO 27001 bantu identifikasi risiko, rancang ISMS, dan latih karyawan agar sistem informasi aman dari ancaman internal/eksternal. Mereka percepat sertifikasi dalam 6-12 bulan dengan gap analysis dan roadmap jelas.​

Layanan Profesional

• Penilaian risiko komprehensif.
• Dokumentasi SOP dan kebijakan.
• Simulasi audit sertifikasi.

​ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

Perusahaan dengan data sensitif seperti finansial, kesehatan, atau pribadi wajib terapkan ISO 27001 untuk lindungi aset informasi dari serangan siber. Standar ini cegah kebocoran data yang rugikan reputasi dan sanksi regulasi seperti UU PDP. Implementasi ISMS tingkatkan kepercayaan pelanggan di era digital.​

Manfaat Wajib

• Kontrol risiko melalui Annex A (114 kontrol keamanan).
• Bukti kepatuhan audit OJK/Bank Indonesia.
• Kurangi biaya breach rata-rata Rp10M+ per insiden.

​ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

Baik produsen maupun importir alat kesehatan memiliki kewajiban yang sama dalam memastikan mutu dan keamanan produk yang dipasarkan. Implementasi ISO 13485 secara praktis membantu perusahaan membangun sistem manajemen mutu yang sesuai kebutuhan bisnis, tanpa mengganggu operasional utama. Dengan pendekatan yang tepat, ISO 13485 tidak hanya menjadi persyaratan sertifikasi, tetapi juga menjadi alat strategis untuk meningkatkan efisiensi proses, memperkuat daya saing, dan mendukung keberlanjutan bisnis alat kesehatan dalam jangka panjang.

​ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

Industri healthcare menghadapi pengawasan yang ketat, baik dari regulator maupun lembaga sertifikasi. Oleh karena itu, kesiapan menghadapi audit menjadi faktor krusial dalam proses sertifikasi ISO 13485. Jasa ISO 13485 siap audit dirancang untuk membantu perusahaan mempersiapkan seluruh aspek audit, mulai dari kelengkapan dokumen, kesiapan implementasi di lapangan, hingga simulasi audit internal. Pendampingan yang tepat memastikan perusahaan lebih percaya diri dan siap menghadapi audit sertifikasi tanpa hambatan berarti.

​ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

Standar ISO 13485 berfokus pada pengendalian risiko, konsistensi mutu, serta kepatuhan terhadap persyaratan regulasi alat medis. Implementasi standar ini membantu perusahaan memastikan setiap produk yang dihasilkan memenuhi spesifikasi teknis, aman digunakan, dan dapat ditelusuri. Dengan sertifikasi ISO 13485 resmi, perusahaan alat kesehatan memiliki sistem mutu yang terdokumentasi dengan baik, meningkatkan kepercayaan regulator, mitra bisnis, serta pengguna akhir terhadap kualitas produk yang dihasilkan.

​ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

Proses pengurusan ISO 13485 membutuhkan pendekatan yang terstruktur dan terintegrasi agar dapat berjalan efektif. Mulai dari analisis kesenjangan sistem, penyusunan dokumen mutu, pelatihan internal, hingga pendampingan audit sertifikasi, seluruh tahapan harus disesuaikan dengan karakteristik bisnis alat kesehatan. Layanan pengurusan ISO 13485 terintegrasi membantu perusahaan mempersiapkan sistem manajemen mutu secara menyeluruh, sehingga proses sertifikasi berjalan lebih efisien, tepat waktu, dan minim kendala.

​ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

ISO 13485 merupakan standar internasional yang secara khusus dirancang untuk memastikan sistem manajemen mutu pada industri alat kesehatan berjalan sesuai regulasi yang berlaku. Standar ini menjadi acuan utama bagi produsen, importir, dan distributor alat medis dalam memenuhi persyaratan keselamatan, kualitas, dan kepatuhan hukum. Dengan menerapkan ISO 13485, perusahaan dapat memastikan bahwa setiap proses produksi, pengendalian mutu, hingga distribusi alat kesehatan telah sesuai dengan regulasi nasional maupun internasional, termasuk persyaratan perizinan dan audit regulator.

​ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

ISO 22000 kuatkan rantai pasok dengan traceability end-to-end, kurangi kontaminasi silang. Dari petani hingga retailer, standar ini pastikan zero defect pangan. Pertumbuhan sertifikasi di Indonesia capai 20% tahunan.

​ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

UKM pangan capai sertifikasi ISO 22000 dalam 6-12 bulan via gap analysis dan pelatihan. Biaya awal Rp50-200 juta tergantung skala, tapi ROI cepat lewat pasar baru. Konsultan terakreditasi percepat proses.​

Tips Implementasi

• Mulai dari tim proyek lintas fungsi.
• Gunakan software FSMS untuk traceability.
• Manfaatkan insentif pemerintah untuk sertifikasi.

ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id