ISO 13485 Solusi Sertifikasi Alat Kesehatan Sesuai Regulasi

ISO 13485 merupakan standar internasional yang secara khusus dirancang untuk memastikan sistem manajemen mutu pada industri alat kesehatan berjalan sesuai regulasi yang berlaku. Standar ini menjadi acuan utama bagi produsen, importir, dan distributor alat medis dalam memenuhi persyaratan keselamatan, kualitas, dan kepatuhan hukum. Dengan menerapkan ISO 13485, perusahaan dapat memastikan bahwa setiap proses produksi, pengendalian mutu, hingga distribusi alat kesehatan telah sesuai dengan regulasi nasional maupun internasional, termasuk persyaratan perizinan dan audit regulator.

​ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id