Sertifikasi ISO 13485:2016 untuk Mendukung Mutu Produk Medis

Produk dan peralatan medis membutuhkan pengendalian mutu yang konsisten untuk mendukung keamanan dan keandalan penggunaannya. Perusahaan yang bergerak di bidang perangkat medis perlu memiliki sistem manajemen yang mampu mengendalikan setiap proses secara terstruktur.

ISO 13485:2016 – Sistem Manajemen Peralatan Medis merupakan standar internasional yang menetapkan persyaratan sistem manajemen mutu bagi organisasi yang terlibat dalam berbagai tahap produk dan layanan perangkat medis.

Penerapan ISO 13485:2016 dapat membantu perusahaan meningkatkan pengendalian proses, menjaga konsistensi mutu, mengelola risiko, serta memenuhi persyaratan pelanggan dan ketentuan yang relevan dengan perangkat medis.

Sertifikasi ISO 13485:2016 yang diterbitkan oleh lembaga sertifikasi yang terakreditasi KAN (Komite Akreditasi Nasional) dapat menjadi salah satu bentuk pengakuan terhadap penerapan sistem manajemen mutu dalam organisasi di bidang perangkat medis.

Akreditasi KAN memberikan keyakinan bahwa lembaga sertifikasi menjalankan proses sertifikasi sesuai dengan persyaratan akreditasi yang berlaku. Hal ini dapat menjadi nilai tambah bagi perusahaan dalam membangun kepercayaan dengan pelanggan, mitra bisnis, maupun pihak lainnya.

Dengan menerapkan ISO 13485:2016 melalui proses sertifikasi yang tepat, perusahaan dapat meningkatkan pengendalian mutu, konsistensi proses, kepatuhan, serta kepercayaan terhadap produk dan layanan perangkat medis.

Dukung mutu produk medis melalui Sertifikasi ISO 13485:2016.
Mutu terkendali, proses konsisten, dan produk semakin terpercaya.

ISM STANDAR
Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321
Phone : 087877112117
WhatsApp : 087877112117
Email : ismstandar@gmail.com
www.ismstandar.co.id