ISO

Sertifikasi ISO 13485 Resmi untuk Izin Edar Alat Kesehatan

by ISM Standar

Sertifikasi ISO 13485 Resmi untuk Izin Edar Alat Kesehatan

Untuk dapat mengedarkan alat kesehatan di Indonesia, salah satu syarat wajib adalah memiliki sertifikasi ISO 13485. Standar internasional ini menjadi bukti bahwa sistem manajemen mutu perusahaan Anda sudah sesuai dengan regulasi industri medis. Dengan memiliki ISO 13485, Anda menunjukkan kepada regulator dan konsumen bahwa produk yang dihasilkan telah melewati proses produksi yang ketat, higienis, dan aman.

Sertifikasi ini juga mempercepat proses pendaftaran alat kesehatan di Kementerian Kesehatan RI, karena ISO 13485 telah menjadi standar acuan global dalam menjamin kualitas alat medis.

ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id