ISO

Persyaratan Sertifikasi ISO 9001 KAN

by ISM Standar

ISO 9001 adalah standar internasional untuk sistem manajemen mutu yang dirancang untuk membantu organisasi memastikan bahwa mereka memenuhi kebutuhan pelanggan dan pemangku kepentingan lainnya sambil memenuhi persyaratan hukum dan peraturan yang relevan. Sertifikasi ISO 9001 yang diakreditasi oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) memberikan kepercayaan bahwa sistem manajemen mutu organisasi tersebut telah memenuhi standar internasional yang diakui. Berikut adalah persyaratan utama untuk mendapatkan sertifikasi ISO 9001 KAN.

1. Kepemimpinan dan Komitmen Manajemen

Manajemen puncak harus menunjukkan kepemimpinan dan komitmen terhadap sistem manajemen mutu dengan cara:

  • Menetapkan kebijakan mutu yang jelas.
  • Menetapkan sasaran mutu yang sesuai dengan konteks organisasi dan strategi bisnis.
  • Memastikan bahwa tanggung jawab dan wewenang untuk peran yang relevan telah ditetapkan dan dikomunikasikan di seluruh organisasi.

2. Pendekatan Proses

Organisasi harus mengadopsi pendekatan proses dalam pengembangan, penerapan, dan peningkatan efektivitas sistem manajemen mutu. Ini termasuk:

  • Menetapkan proses yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu dan penerapannya di seluruh organisasi.
  • Menentukan interaksi antara proses-proses ini.
  • Mengidentifikasi risiko dan peluang yang dapat mempengaruhi hasil yang diinginkan dari proses ini dan menerapkan tindakan yang sesuai.

3. Perencanaan Sistem Manajemen Mutu

Perencanaan yang tepat adalah kunci untuk memenuhi persyaratan ISO 9001. Organisasi harus:

  • Menentukan risiko dan peluang yang perlu ditangani untuk memberikan jaminan bahwa sistem manajemen mutu dapat mencapai hasil yang diinginkan.
  • Menetapkan sasaran mutu yang sesuai di seluruh fungsi, tingkat, dan proses yang relevan dalam organisasi.
  • Merencanakan perubahan sistem manajemen mutu secara sistematis.

4. Dukungan dan Sumber Daya

Organisasi harus menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk mendukung dan memelihara sistem manajemen mutu, termasuk:

  • Penyediaan infrastruktur yang memadai.
  • Menyediakan lingkungan yang sesuai untuk pengoperasian proses.
  • Memastikan kompetensi personil yang terlibat.
  • Meningkatkan kesadaran tentang sistem manajemen mutu di seluruh organisasi.
  • Memastikan komunikasi yang efektif mengenai aspek-aspek sistem manajemen mutu.
  • Menyediakan dan memelihara informasi terdokumentasi yang diperlukan untuk mendukung operasi proses.

5. Operasional

Organisasi harus merencanakan, menerapkan, dan mengendalikan proses operasional yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan produk dan layanan serta mencapai kepuasan pelanggan. Ini termasuk:

  • Penentuan persyaratan untuk produk dan layanan.
  • Proses desain dan pengembangan produk.
  • Pengendalian eksternal produk dan layanan.
  • Produksi dan penyediaan layanan.
  • Pelepasan produk dan layanan.
  • Pengendalian ketidaksesuaian output.

6. Evaluasi Kinerja

Untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu efektif, organisasi harus:

  • Memantau, mengukur, menganalisis, dan mengevaluasi kinerja dan efektivitas proses.
  • Melakukan audit internal untuk memastikan sistem manajemen mutu sesuai dengan persyaratan standar ISO 9001 dan kebijakan organisasi.
  • Melakukan tinjauan manajemen untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu terus sesuai, memadai, dan efektif.

7. Peningkatan

Organisasi harus berkomitmen untuk terus meningkatkan sistem manajemen mutu dengan cara:

  • Mengidentifikasi peluang peningkatan dan menerapkan tindakan yang diperlukan untuk mencapai hasil yang diinginkan.
  • Mengelola ketidaksesuaian dan mengambil tindakan perbaikan yang tepat.
  • Terus meningkatkan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitas sistem manajemen mutu.

Kesimpulan

Mendapatkan sertifikasi ISO 9001 yang diakreditasi oleh KAN memerlukan komitmen dan upaya yang signifikan dari seluruh organisasi. Namun, manfaat dari memiliki sistem manajemen mutu yang terstruktur dan diakui secara internasional sangatlah berharga, terutama dalam meningkatkan kepuasan pelanggan dan efisiensi operasional. Dengan memenuhi persyaratan ini, organisasi tidak hanya meningkatkan kualitas produk dan layanan mereka tetapi juga memperoleh keunggulan kompetitif di pasar.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  –Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatsapp : 087877112117
Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id