Peran ISO 13485 dalam Keselamatan Pasien

ISO 13485 adalah standar internasional yang berfokus pada sistem manajemen mutu untuk perangkat medis. Standar ini memiliki kontribusi yang signifikan dalam meningkatkan keselamatan pasien dan kualitas perangkat medis. Melalui persyaratan ketatnya terkait desain, produksi, distribusi, dan pemeliharaan perangkat medis, ISO 13485 membantu memastikan bahwa perangkat medis yang diproduksi memenuhi standar tertinggi dalam hal keamanan dan kinerja.

Salah satu kasus sukses yang menunjukkan dampak positif ISO 13485 adalah penggunaan standar ini oleh perusahaan manufaktur perangkat medis besar. Mereka mengadopsi ISO 13485 dalam sistem manajemen mutu mereka dan mematuhi semua persyaratan standar. Dalam beberapa tahun, perusahaan tersebut melaporkan penurunan yang signifikan dalam jumlah insiden terkait produk yang tidak memenuhi standar atau menyebabkan cedera pada pasien. Selain itu, mereka mencatat peningkatan dalam kualitas produk mereka, yang tercermin dalam tingkat kepuasan pelanggan yang lebih tinggi dan peningkatan pangsa pasar.

Selain itu, perusahaan ini juga secara aktif menerapkan langkah-langkah perbaikan berkelanjutan berdasarkan pemantauan dan pengukuran yang ketat sesuai dengan ISO 13485. Ini berdampak pada peningkatan kinerja mereka dalam jangka panjang, yang pada akhirnya menghasilkan perangkat medis yang lebih aman dan efektif, serta meningkatkan kepercayaan pasien dalam produk mereka. Dengan demikian, ISO 13485 membantu menciptakan lingkungan yang lebih aman bagi pasien dan meningkatkan kualitas perangkat medis, yang merupakan contoh konkret bagaimana standar ini berkontribusi pada keselamatan pasien dan kualitas produk di industri perangkat medis.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisosurabaya

#badansertifikasiisoterakreditasikansurabaya

#biayasertifikasiisosurabaya

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisosurabaya

#hargasertifikasiiso9001

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000disurabaya

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahsurabaya

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisosurabaya

#jasasertifikasiisosurabaya

#jasasertifikasiiso13485surabaya

#jasasertifikasiisomurahsurabaya

#jasaisoterpercayasurabaya

#jasaisomurahterpercayasurabaya

#jasaisobdgterpercaya