ISO

PAKET PRAKTIS ISO 13485 UNTUK IZIN EDAR ALKES

by ISM Standar

Untuk mendapatkan izin edar alat kesehatan dari Kemenkes, ISO 13485 merupakan persyaratan utama yang tidak dapat dilewatkan. Tanpa sertifikat ini, proses legalitas bisa tertunda atau bahkan ditolak.

Kami menyediakan paket praktis ISO 13485 yang mencakup:

  • Penyusunan dokumen dan SOP sesuai ketentuan Kemenkes
  • Implementasi sistem manajemen mutu
  • Pelatihan internal
  • Pendampingan audit dari awal hingga selesai

Dengan paket lengkap ini, perusahaan dapat fokus pada bisnis, sementara tim kami menangani teknis sertifikasi secara profesional.

ISO 13485 bukan hanya syarat izin edar, tetapi juga investasi untuk mutu dan reputasi bisnis jangka panjang.

ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id