LEGALITAS ALAT KESEHATAN AMAN URUS ISO 13485 SEKARANG

Untuk memenuhi persyaratan izin edar alkes, salah satu dokumen utama yang wajib dimiliki adalah Sertifikat ISO 13485. Standar ini membuktikan bahwa proses produksi, penyimpanan, distribusi, hingga pengawasan mutu alat kesehatan dilakukan sesuai aturan global.

Pengurusan ISO 13485 tidak harus rumit. Kami menyediakan layanan pendampingan lengkap, mulai dari gap analysis, pelatihan, penyusunan SOP, hingga verifikasi kompliansi. Dengan dukungan konsultan berpengalaman, legalitas alkes Anda menjadi lebih aman dan tidak berisiko gagal audit.

Segera urus ISO 13485 agar produk dan bisnis Anda memenuhi semua ketentuan regulasi Indonesia.

ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id