ISO

ISO 13485 Proses Cepat, Aman & Terpercaya

by ISM Standar

ISO 13485 adalah standar internasional untuk Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan yang berfokus pada pengendalian risiko, konsistensi kualitas, dan kepatuhan regulasi. Dengan penerapan sistem yang tepat, perusahaan mampu memproduksi alat medis yang aman, efektif, dan sesuai regulasi.

Kami menawarkan proses sertifikasi ISO 13485 yang cepat, sistematis, dan transparan, tanpa mengurangi kualitas pendampingan. Setiap tahapan disusun terstruktur, mulai dari:

  • Analisis kebutuhan perusahaan
  • Penyusunan dokumen sistem mutu
  • Implementasi dan pelatihan tim internal
  • Audit internal dan pendampingan audit sertifikasi

Dengan metode kerja profesional, perusahaan dapat memperoleh sertifikat ISO 13485 secara efektif, efisien, dan minim risiko kegagalan audit.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id