ISO 13485 Kunci Lolos Izin Edar Alkes

Bagi produsen atau distributor alat kesehatan di Indonesia, mendapatkan izin edar Kemenkes tidak bisa lepas dari penerapan ISO 13485. Standar ini menjadi dasar evaluasi untuk memastikan sistem manajemen mutu perusahaan memenuhi persyaratan global. Tanpa ISO 13485, proses perizinan dapat terhambat dan produk berisiko tidak lolos uji mutu. Dengan sertifikasi resmi, perusahaan Anda dapat mempercepat proses legalitas dan memperluas jangkauan pasar domestik maupun ekspor.

ISM STANDAR Jl. Komp. Astek Jl. Pembinaan, No. 36 Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15321 Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id