Melakukan pelatihan dan pengembangan staf: Pastikan bahwa semua staf terlatih dan terampil dalam prosedur dan praktek terkait ISO 13485. Memberikan pelatihan reguler untuk memastikan bahwa semua staf memahami persyaratan dan standar kualitas yang relevan.
Memantau dan mengevaluasi performa: Melakukan pemantauan dan evaluasi berkala terhadap performa produksi dan pengiriman untuk memastikan bahwa produk telah memenuhi persyaratan kualitas yang tepat dan dapat diandalkan.
Memastikan pengendalian proses: Pastikan bahwa proses produksi dan pengiriman dijalankan sesuai dengan prosedur dan standar kualitas yang relevan, termasuk persyaratan regulasi terkait.
Melakukan audit internal: Melakukan audit internal secara teratur untuk memastikan bahwa semua prosedur dan praktik terkait ISO 13485 telah dijalankan dengan benar dan sesuai dengan persyaratan standar kualitas yang relevan.
Menerapkan perbaikan berkelanjutan: Melakukan perbaikan berkelanjutan dengan mengidentifikasi dan menangani masalah yang terjadi dalam proses produksi, pengiriman, dan pelayanan produk medis, dan memperbaiki prosedur atau praktik yang tidak memenuhi persyaratan standar kualitas yang relevan.
Menerapkan pengendalian dokumen: Mengendalikan dokumen terkait produk medis, termasuk prosedur, pedoman, spesifikasi, dan rekaman untuk memastikan bahwa dokumen yang relevan tersedia dan dijaga dengan baik.
Menerapkan persyaratan pengawasan produksi: Memastikan bahwa semua proses produksi diawasi dengan ketat untuk memastikan konsistensi dan kualitas produk medis.
Leave a Reply