Category ISO

Bagaimana ISO bisa meningkatkan standar keamanan suatu produksi olahan pangan atau minuman? Pertanyaan bagus, jawabannya melalui sistem atau standar yang telah dirancang sedemikian rupa oleh berbagai anggota badan standar internasional.

Beberapa klausul atau ketentuan dan isi dari ISO 22000 antara lain sebagai berikut:

1. Ruang lingkup (Scope)

2. Acuan normatif (Normative reference)

3. Istilah dan definisi (Terms and definition)

4. Konteks organisasi (Context of the organization)

Poin 1-4 secara general membahas ISO 22000 dari berbagai aspek. Nantinya organisasi akan diminta untuk menentukan isu internal, eksternal kebutuhan, dan harapan dari implementasi ISO. Ini akan mempermudah konsultan ISO 22000 untuk mengetahui apa saja yang perlu disiapkan. Selain itu, dalam kondisi tertentu organisasi perlu menyiapkan tim untuk mengikuti training ISO 22000 untuk meningkatkan pehamaman tim ISO dari pihak internal.

5. Kepemimpinan (Leadership)

Dalam manajemen keamanan pangan, jiwa kepemimpinan masih diperlukan. Untuk memastikan para pekerja mampu memahami penerapan sistem ISO 22000, maka dari manajemen puncak perlu memberikan sikap kepemimpinan yang baik terhadap implementasi ISO tersebut.

6. Perencanaan (Planning)

Kemudian, di klausul 6 – ISO 22000 ada bagian planning atau perencanaan. Organisasi atau badan usaha perlu membuat planning dalam sistem manajemen keamanan pangan. Pihak yang terjung langsung ke bagian operasional produksi dan bagian pengawas menjadi pihak yang cukup sesuai untuk melakukannya.

Bagian rencana ini merujuk pada isu yang sebelumnya sudah ditentukan yaitu mengenai bagian eksternal, internal, dan sebagainya.

7. Proses Pendukung (Support)

Selanjutnya, terdapat pula proses pendukung di dalamnya meliputi sumber daya, kompetensi, kepedulian, informasi dan komunikasi yang terdokumentasi. Untuk memastikan pengolahan pangan dilakukan dengan aman, maka tenaga kerja yang berada di bagian ini juga sebaiknya kompeten dan  mampu memahami dasar-dasar ISO 22000.

8. Operasional (Operation)

Selain itu, ada juga bagian operation yang di dalamnya membahas mengenai upaya organisasi untuk melakukan perencanaan, penerapan, dan  pengendalian proses produksi. Selanjutnya, organisasi juga perlu membuat persiapan aksi tanggap darurat serta pengendalian bahaya. Singkatnya, jika ada produk yang tidak memenuhi kriteria keamanan pangan maka jangan sampai didistribusikan.

9. Evaluasi Performa dan Peningkatan

Berikutnya adalah mengevaluasi apa yang telah dilakukan meminimalisir risiko yang ada melalui pengawasan yang baik, kontrol terhadap kriteria kualitas produksi, dan sebagainya. Organisasi juga perlu melakukan audit dan tinjauan manajemen secara terjadwal.

Terakhir, mengenai peningkatan secara berkelanjutan melalui upaya korektif dan perbaikan untuk mempertahankan kualitas yang sudah bagus dan memperbaiki bagian yang masih belum sesuai.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisosurabaya

#badansertifikasiisoterakreditasikansurabaya

#biayasertifikasiisosurabaya

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisosurabaya

#hargasertifikasiiso9001

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000disurabaya

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahsurabaya

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisosurabaya

#jasasertifikasiisosurabaya

#jasasertifikasiiso13485surabaya

#jasasertifikasiisomurahsurabaya

Produk konsumsi atau pangan menjadi salah satu hal yang sangat penting. Ada standar internasional untuk menyatakan apakah suatu sistem produksi pangan dinyatakan layak atau tidak, yaitu melalui adanya ISO 22000.

Apa yang sudah Anda ketahui mengenai ISO 22000? Izinkan kami untuk membahasnya sekilas. ISO 22000:2018 adalah sistem manajemen keamanan pangan yang di dalamnya membahas mengenai bagaimana mencapai suatu sistem produksi atau pengolahan bahan pangan dengan aman dan sehat untuk manusia.

Kami sudah beberapa kali membahas tentang ISO manajemen keamanan pangan. Namun, kali ini mari kita perdalam lagi bagaimana implementasi nyata dari ISO yang satu ini.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisosurabaya

#badansertifikasiisoterakreditasikansurabaya

#biayasertifikasiisosurabaya

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisosurabaya

#hargasertifikasiiso9001

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000disurabaya

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahsurabaya

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisosurabaya

#jasasertifikasiisosurabaya

#jasasertifikasiiso13485surabaya

#jasasertifikasiisomurahsurabaya

ISO 13485 adalah standar internasional yang khusus mengatur sistem manajemen mutu dalam industri perangkat medis. Bidang dan perusahaan yang tertutup oleh standar ini mencakup semua sektor industri perangkat medis, yang mencakup berbagai jenis peralatan dan perangkat yang digunakan dalam perawatan kesehatan. Ini mencakup perusahaan-perusahaan yang terlibat dalam perancangan, produksi, instalasi, servis, dan distribusi perangkat medis. Beberapa contoh perangkat medis yang tertutup oleh standar ini meliputi alat diagnostik, peralatan bedah, alat pemantauan, perangkat rehabilitasi, dan banyak lagi. ISO 13485 mengatur berbagai aspek dalam manajemen mutu yang relevan dengan industri perangkat medis. Beberapa aspek utama yang diatur oleh standar ini mencakup:

Manajemen Mutu: Standar ini memerlukan perusahaan untuk memiliki sistem manajemen mutu yang terdokumentasi dan efektif. Ini mencakup perencanaan, pelaksanaan, dan pengendalian proses untuk memastikan kualitas produk.

Validasi Desain: ISO 13485 menekankan pentingnya validasi desain, yaitu memastikan bahwa desain produk memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan, termasuk keamanan dan kinerja yang diharapkan.

Pengendalian Proses Produksi: Standar ini mengatur pengendalian proses produksi untuk memastikan produk yang dihasilkan konsisten dan memenuhi spesifikasi.

Manajemen Risiko: ISO 13485 memerlukan perusahaan untuk mengidentifikasi, mengevaluasi, dan mengelola risiko yang terkait dengan produk mereka. Ini mencakup risiko yang dapat memengaruhi kualitas atau keselamatan produk.

Pelacakan dan Identifikasi Produk: Perusahaan harus memiliki sistem pelacakan produk yang memungkinkan mereka untuk mengidentifikasi produk secara unik dan melacaknya sepanjang siklus hidupnya.

Pelatihan: Standar ini menekankan pentingnya pelatihan staf yang terlibat dalam semua tahapan produksi, sehingga mereka memahami dan mematuhi praktik terbaik.

ISO 13485 membantu memastikan bahwa perusahaan dalam industri perangkat medis mematuhi praktik terbaik dan peraturan yang berlaku, yang pada akhirnya memberikan jaminan kualitas dan keselamatan kepada pasien yang mengandalkan perangkat medis ini dalam perawatan kesehatan mereka.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisosurabaya

#badansertifikasiisoterakreditasikansurabaya

#biayasertifikasiisosurabaya

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisosurabaya

#hargasertifikasiiso9001

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000disurabaya

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahsurabaya

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisosurabaya

#jasasertifikasiisosurabaya

#jasasertifikasiiso13485surabaya

#jasasertifikasiisomurahsurabaya

• Memenuhi kebutuhan dan persyaratan pelanggan;
• Meningkatkan mutu produk dan layanan u;
• Memenuhi peraturan perundangan – undangan yang berlaku dan persyaratan lainnya;
• Memangkas proses meningkatkan efisiensi sehingga menghasilkan penghematan waktu dan biaya yang signifikan.
• Mengurangi keluhan pelanggan
• Meningkatkan pangsa pasar
• Meningkatnya reputasi merek dan kapasitas organisasi;
• Meningkatkan kinerja organisasi;
• Meningkatkan kepuasan pelanggan, dan
• Membangun kepercayaan, kredibilitas dan kompetitif.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisosurabaya

#badansertifikasiisoterakreditasikansurabaya

#biayasertifikasiisosurabaya

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisosurabaya

#hargasertifikasiiso9001

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000disurabaya

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahsurabaya

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisosurabaya

#jasasertifikasiisosurabaya

#jasasertifikasiiso13485surabaya

#jasasertifikasiisomurahsurabaya

ISO 13485 adalah suatu standar tentang sistem manajemen  mutu  peralatan medis.

Standar ini memberikan kerangka kerja bagi organisasi untuk mengembangkan, menerapkan, memantau dan terus meningkatkan sistem manajemen mutu peralatan medis dan pemenuhan peraturan perundang – undangan yang berlaku dan persyaratan lainnya.

Tujuan dari ISO 13485 adalah menghasilkan proses produksi alat kesehatan  yang aman untuk pelanggan. Melalui serangkaian proses standar mutu meliputi konsistensi desain, pengembangan, produksi, instalasi, dan pengiriman alat kesehatan ke pelanggan langsung atau distributor. Melalui ISO 13485 pencegahan pelepasan alat kesehatan serta penyalahgunaannya dapat diterapkan

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisosurabaya

#badansertifikasiisoterakreditasikansurabaya

#biayasertifikasiisosurabaya

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisosurabaya

#hargasertifikasiiso9001

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000disurabaya

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahsurabaya

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisosurabaya

#jasasertifikasiisosurabaya

#jasasertifikasiiso13485surabaya

#jasasertifikasiisomurahsurabaya

Layanan sertifikasi ISO 13485 dari ISM membantu Anda dalam memenuhi peraturan yang berlaku di wilayah Anda dan internasional. Kami menjalin kerja sama yang erat dengan produsen guna menentukan proses terbaik untuk sertifikasi.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisosurabaya

#badansertifikasiisoterakreditasikansurabaya

#biayasertifikasiisosurabaya

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisosurabaya

#hargasertifikasiiso9001

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000disurabaya

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahsurabaya

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisosurabaya

#jasasertifikasiisosurabaya

#jasasertifikasiiso13485surabaya

#jasasertifikasiisomurahsurabaya

Kebebasan untuk diperdagangkan

Banyak produsen yang mewajibkan pemasoknya untuk memiliki sertifikasi ISO 13485, sehingga menjadikan standar ini sebagai prasyarat untuk mempertahankan persaingan.

Mutu yang konsisten

Keselamatan pasien bergantung pada mutu produk medis. Sertifikasi ISO 13485 memberikan keyakinan kepada produsen bahwa organisasi di seluruh rantai pasokan dapat mencapai dan mempertahankan kepatuhannya terhadap peraturan yang berlaku.

Manajemen risiko

Mendapatkan sertifikasi ISO 13485 merupakan metode proaktif untuk mencegah terjadinya insiden dan memprioritaskan keselamatan pasien. Hal ini membantu meminimalkan risiko terhadap rusaknya reputasi produsen karena kerusakan produk.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisosurabaya

#badansertifikasiisoterakreditasikansurabaya

#biayasertifikasiisosurabaya

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisosurabaya

#hargasertifikasiiso9001

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000disurabaya

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahsurabaya

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisosurabaya

#jasasertifikasiisosurabaya

#jasasertifikasiiso13485surabaya

#jasasertifikasiisomurahsurabaya

Penerapan ISO 14001 : 2015 menitikberatkan kepada proses industri yang memiliki risiko pencemaran lingkungan hidup disekitar lokasi manufaktur. Ada beberapa hal yang harus diketahui oleh industri manufatur dalam rangka meminimalisir risiko pencemaran lingkungan dan menerapkan ISO 14001 diperusahaanya, antara lain: proses industri dari hulu sampai dengan hilir, risiko pencemaran apa saja yang dihasilkan dari proses produksi, bagaimana cara mengkalsifikasi limbah yang dihasilkan dari proses produksi, dan fasilitas apa saja yang digunakan untuk mengklasifikasi limbah tersebut.

Selain kegiatan yang bersifat meminimalisir risiko pencemaran lingkungan, tentu saja ada beberapa prosedur, dokumen dan form yang harus dipersiapkan untuk menunjang implementasi ISO 14001, sedangkan beberapa prosedur khusus lainnya juga harus disiapkan seperti prosedur tanggap darurat, ataupun prosedur identifikasi aspek dan bahaya lingkungan hidup.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisosurabaya

#badansertifikasiisoterakreditasikansurabaya

#biayasertifikasiisosurabaya

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisosurabaya

#hargasertifikasiiso9001

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000disurabaya

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahsurabaya

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisosurabaya

#jasasertifikasiisosurabaya

#jasasertifikasiiso13485surabaya

#jasasertifikasiisomurahsurabaya

ISO 14001: 2015 harus digunakan oleh setiap organisasi yang ingin mendirikan, memperbaiki, atau mempertahankan sistem manajemen lingkungan agar sesuai dengan kebijakan lingkungan yang telah ditetapkan dan persyaratan. Persyaratan standar yang dapat dimasukkan ke dalam sistem manajemen lingkungan, sejauh mana ditentukan oleh beberapa faktor termasuk industri organisasi, kebijakan lingkungan, produk dan penawaran layanan, dan lokasi.

ISO 14001: 2015 adalah relevan untuk semua organisasi, terlepas dari ukuran, lokasi, sektor, atau industri.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisosurabaya

#badansertifikasiisoterakreditasikansurabaya

#biayasertifikasiisosurabaya

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisosurabaya

#hargasertifikasiiso9001

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000disurabaya

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahsurabaya

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisosurabaya

#jasasertifikasiisosurabaya

#jasasertifikasiiso13485surabaya

#jasasertifikasiisomurahsurabaya

• Berkurangnya pencemaran lingkungan melalui penurunan penggunaan bahan-bahan kimia berbahaya.
• Pengurangan limbah berbahaya dan dapat mengurangi gangguan sosial yang berasal dari keberadaan industri itu sendiri misalnya, mengurangi kebisingan, polusi air, polusi udara, kemacetan, dan social responsibilty.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id

#badansertifikasiisodiindonesia

#badansertifikasiisosurabaya

#badansertifikasiisoterakreditasikansurabaya

#biayasertifikasiisosurabaya

#biayasertifikasiiso14001

#biayasertifikasiiso45001

#biayasertifikasiiso37001

#birojasapengurusanisosurabaya

#hargasertifikasiiso9001

#iso9001murahbdg

#jasaiso27001

#jasaiso22000disurabaya

#jasaiso22000bdg

#jasakonsultanisomurahsurabaya

#jasapembuataniso50001

#jasapembuatansertifikatisosurabaya

#jasasertifikasiisosurabaya

#jasasertifikasiiso13485surabaya

#jasasertifikasiisomurahsurabaya