ISO

Cara Mendapatkan ISO 13485

by ISM Standar

Berikut adalah tata cara mendapatkan sertifikasi ISO 13485:

  1. Evaluasi Kebutuhan: Identifikasi persyaratan ISO 13485 dan evaluasi sistem manajemen mutu (SMM) yang ada.
  2. Persiapan dan Pengembangan SMM: Kembangkan dokumentasi kebijakan mutu, prosedur kerja, dan catatan lain sesuai ISO 13485.
  3. Implementasi dan Pelatihan: Terapkan SMM dan latih karyawan untuk memastikan kepatuhan.
  4. Audit Internal: Lakukan audit internal untuk menilai kesiapan sebelum sertifikasi.
  5. Audit Sertifikasi oleh Lembaga Terakreditasi: Melalui audit eksternal, perbaiki kekurangan yang ditemukan hingga memperoleh sertifikasi.

Bekerja dengan konsultan ISO dapat membantu mempercepat dan memudahkan proses ini.

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id