Memastikan proses perancangan atau design, pengembangan atau development, produksi, instalasi, dan pengiriman atau delivery perangkat medis berjalan dengan baik dan aman sesuai dengan tujuan organisasi.
Memfasilitasi persyaratan sistem manajemen kualitas agar sesuai dengan tujuan peraturan yang berlaku di sektor perangkat medis.
Membantu mengurangi risiko tak terduga yang bisa muncul saat proses berjalan.
Memastikan kepatuhan terhadap persyaratan standar dan peraturan lainnya
Meningkatkan efisiensi dengan cara memangkas proses, sehingga menghasilkan penghematan waktu dan biaya yang signifikan.
Mendapatkan keunggulan yang kompetitif dengan adanya sertifikasi pihak ketiga yang independen dan diakui secara global atau internasional.
Memenuhi kebutuhan pengujian dan sertifikasi.
Memberikan pengalaman, keahlian, dan persaingan internasional di pasar peralatan medis.
Memfasilitasi perencanaan, pengendalian, pemantauan, pencegahan dan perbaikan.
Adanya proses audit dan peninjauan ulang kegiatan untuk memastikan bahwa kebijakan tersebut dipatuhi dan bahwa sistem manajemen tetap sesuai.
Mampu beradaptasi dengan keadaan atau situasi yang selalu berubah.
Mematuhi persyaratan di sektor industri peralatan medis.
Manajemen risiko, sertifikasi ini merupakan metode proaktif untuk mencegah terjadinya insiden dan memprioritaskan keselamatan pasien. Sehingga dapat membantu meminimalkan risiko terhadap rusaknya reputasi produsen karena kerusakan produk.
Leave a Reply