ISO 13485 Sistem Mutu Industri Alat Kesehatan

ISO 13485 membantu perusahaan membangun sistem manajemen mutu yang terfokus pada keamanan dan kualitas alat medis. Standar ini mengatur berbagai aspek penting seperti pengendalian proses produksi, manajemen risiko, serta pengawasan kualitas produk.

Dengan penerapan sistem ini, perusahaan dapat mengidentifikasi potensi risiko pada produk medis dan melakukan pengendalian yang tepat sebelum produk sampai kepada pengguna.

Hal ini sangat penting untuk memastikan bahwa alat kesehatan yang diproduksi aman dan dapat digunakan dengan baik oleh tenaga medis maupun pasien.