Butuh Sertifikasi ISO 13485? Kami Bisa Bikinin!

Industri alat kesehatan adalah salah satu sektor yang paling ketat dari segi regulasi. Untuk bisa dipercaya pasar — baik dalam negeri maupun internasional — perusahaan wajib punya sistem manajemen mutu yang sesuai standar. Di sinilah ISO 13485 berperan penting.

Apa Itu ISO 13485?

ISO 13485 adalah standar internasional untuk sistem manajemen mutu (SMM) yang khusus dirancang bagi produsen alat kesehatan. Standar ini mengatur bagaimana sebuah produk kesehatan diproduksi secara konsisten dengan kualitas tinggi dan aman digunakan.

Jika bisnis kamu bergerak di bidang produksi, distribusi, atau servis alat kesehatan, maka sertifikasi ISO 13485 adalah kebutuhan mutlak — bukan sekadar pelengkap!


Gak Tahu Harus Mulai dari Mana? Serahin ke Kami!

Banyak pelaku usaha bingung saat mulai mengurus ISO 13485. Dokumen ribet, proses panjang, belum lagi audit yang bikin deg-degan.
Tenang, kamu gak sendiri!

Tim kami di ISM Global siap bantu kamu dari A sampai Z:

  • Analisa kebutuhan & kesiapan
  • Pembuatan dokumen sistem mutu
  • Training internal tim kamu
  • Simulasi audit & pendampingan hingga lulus
  • Rekomendasi lembaga sertifikasi resmi & terakreditasi

Kenapa Harus Bareng Kami?

✅ Berpengalaman di industri alat kesehatan
✅ Jaringan lembaga sertifikasi nasional & internasional
✅ Proses cepat & efisien
✅ Harga jelas, tanpa biaya tersembunyi
✅ Konsultasi awal GRATIS


Yuk, Siap-Siap Ekspansi Pasar!

Dengan sertifikat ISO 13485, produk kamu akan lebih mudah masuk pasar lokal, rumah sakit, bahkan ekspor ke luar negeri seperti Eropa dan Amerika. Jangan sampai kalah saing cuma karena belum tersertifikasi!

📞 Hubungi kami sekarang dan mulai proses sertifikasi ISO 13485-mu tanpa ribet!

ISM STANDAR GRAHA VIRTO, RUKO GALAXI BUMI PERMAI J1 NOMOR 23A-25  Semolowaru  – Sukolilo , Kota Surabaya – Jawa Timur Phone : 087877112117 Whatapps : 087877112117 Email : ism.standar@gmail.com www.ismstandar.co.id